超实用，快收藏！生物医药信息检索及法规应用

国家药品监督管理局（NMPA）

官网：

用途：

NMPA对外发布公告通告文件；

药品相关的法律法规、部门规章、规范性文件等；

对药品监管相关法律法规、规章文件进行细化和解读；

法规、指南、指导原则、文件、法规文件的征求；

飞行检查、召回；

数据库应用：搜备案信息、临床试验机构、生产企业信息、出口销售证明资料等。

检索方法：

法规检索：

法规解读检索：

药品政策解读：

征求意见稿检索：

包材标准：

飞行检查数据检索：

（总地址）

药品飞行检查信息：

搜备案信息：

数据查询：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

官网：

用途：

国内药品技术指导原则、ICH指南/征求意见、国外参考指导原则；

信息公开：受理品种信息;

临床试验登记;

优先审评公示。

检索方法：

各类ICH指南：

受理品种信息：

/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d

临床试验登记：

审评报告信息：

优先审评公示：

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

国家疫苗检查中心

官网：

用途：

法规、指导原则检索;

药学研制和生产现场核查专栏;

国际药品检查动态研究。

检索方法：

各类法规检索：

;nty=C03m1=11

核查专栏：

;nty=A24

检查动态研究：

;m1=10m2=nty=F03

国家药品监督管理局药品评价中心

国家药品不良反应监测中心

官网：

用途：

不良反应/事件报告;

GVP信息。

检索方法：

报告端口：

国家药典委员会

官网：

用途：

标准公示;

药典。

检索方法：

标准公示：

2020版药典专栏：

中国食品药品检定研究院

官网：

用途：

标准物质检索;

数据查询：分类界定文件、药品补充检验方法和检验项目、药包材标准、进口报告书查询、生物制品批签发等信息的检索。

检索方法：

标准物质检索：

数据查询：

ICH

官网：

用途：

ICH指南检索;

ICHtraining资料;

其他技术文件。

检索方法：

ICH指南检索：

ICHtraining资料：

其他技术文件：

APIC

官网：

用途：

指南、信息检索。

检索方法：

APIC指南检索：

其他信息检索：

FDA

官网：

用途：

指南、警告信检索。

检索方法：

CDER指南检索:

CBER指南检索：

警告信检索：

USP

官网：

用途：

查询凡例、专著、规章制度、规则和程序、测试和分析、通用信息、推荐色谱柱品牌等信息。

检索方法：

USP各类工具tool介绍：

WHO

官网：

用途：

包含临床实践或公共卫生政策建议的信息产品;

卫生系统、非传染性疾病；

世界卫生报告；

药品的标准;

相关指南的检索；

药理毒性信息检索。

网址检索方法：

检索药品相关指南：

WHO药理毒性信息检索：